中国兽医药品监察所
咨询服务
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评审评价
- 兽用中化药咨询常见问题19：临床试验受试样品和对照样品是否需省所检验报告？是否需要全检？ 2023-03-30
- 兽用中化药咨询常见问题18：用于动物皮肤病治疗（不入血，局部起作用的制剂），是否需要进行药代动力学研究？ 2023-03-30
- 兽用中化药咨询常见问题17：反刍动物是否成年、幼年均需开展生物等效性试验？ 2023-03-30
- 兽用中化药咨询常见问题16：药代和血药浓度法等效试验可否开放设计而不设盲？ 2023-03-30
- 兽用中化药咨询常见问题15：生物等效性指导原则中的表格模板，申请人是否可以修改？ 2023-03-30
- 兽用中化药咨询常见问题14：绝对生物利用度试验，如果无静脉注射给药制剂，如何开展试验？ 2023-03-30
- 兽用中化药咨询常见问题13：改变注射剂浓度规格是否需要进行临床研究？ 2023-03-30
- 兽用中化药咨询常见问题12：注射剂改变剂型为粉针剂，是否需要重新进行临床研究？ 2023-03-30
- 兽用中化药咨询常见问题11：原研质量标准无法获得，是否可以自建质量标准？ 2023-03-30
- 兽用中化药咨询常见问题10：一类化药标准物质是否可以自己制备？是否要省所复核检验报告？ 2023-03-30
- 兽用中化药咨询常见问题9：含量相同处方比例相同的多规格兽药制剂，长期稳定性研究中，是否可以只采用其中的部分规格进行研究？ 2023-03-30
- 兽用中化药咨询常见问题8：变更注册事项为改变进口兽药制剂原料供应商的情形中，供应商为我国已有兽药批准文号的企业，是否需要提供详细的原料技术研究资料？ 2023-03-30
- 兽用中化药咨询常见问题7：无国外临床试验资料的产品是否可以申请进口兽药注册？ 2023-03-30
- 兽用中化药咨询常见问题6：抗病毒药是否可以注册为兽药？ 2023-03-30
- 兽用中化药咨询常见问题5：药品GLP认证的机构开展的临床前安全性试验，是否可以用于兽药注册？ 2023-02-06
