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兽用中化药咨询常见问题11:原研质量标准无法获得,是否可以自建质量标准?
发布时间:2023-03-30
来源:中国兽医药品监察所
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  问题:原研质量标准无法获得,是否可以自建质量标准?

  解答:申请人通过质量研究建立自己的质量标准,自建的质量标准并不要求一定与原研保持一致。