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兽用中化药咨询常见问题19:临床试验受试样品和对照样品是否需省所检验报告?
是否需要全检?
发布时间:2023-03-30
来源:中国兽医药品监察所
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  问题:临床试验受试样品和对照样品是否需省所检验报告?是否需要全检?

  解答:新兽药需要;进口的可以委托第三方实验室进行检验。检验报告中需涵盖关键检验项目,如含量测定、有关物质、溶出度、含量均匀度等。