兽用中化药咨询常见问题5：药品GLP认证的机构开展的临床前安全性试验，是否可以用于兽药注册？

兽用中化药咨询常见问题5：药品GLP认证的机构开展的临床前安全性试验，是否
可以用于兽药注册？

发布时间：2023-02-06

来源：中国兽医药品监察所

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　　问题：药品GLP认证的机构开展的临床前安全性试验，是否可以用于兽药注册？

　　解答：临床前安全性试验应当在通过《兽药非临床研究质量管理规范》（兽药GLP）监督检查的机构或药品非临床研究质量管理规范认证的机构开展，并遵守兽药GLP的要求。药品GLP认证的机构开展的临床前安全性试验，可以用于兽药注册，根据评审需要，药品GLP认证的机构也需要接受兽药产品注册现场核查。