评审评价
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题7：进行含量、溶出度等定量测定时，样品检测结果不在线性范围内。 2024-05-11
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题6：原辅料执行标准前后不一致。 2024-05-11
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题5：提供的色谱数据和图谱缺少保留时间、峰面积等信息。 2024-05-11
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题4：提供的电子版及纸质版资料图文模糊不清、字迹过小，不易辨认。 2024-05-11
- 关于限制在产蛋期、泌乳期或流蜜期使用的表述 2024-04-26
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题3：产品配方未明确主要辅料的具体名称，如将辅料“柠檬酸”笼统写为“有机酸”。 2024-04-26
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题2：碘甘油混合溶液、碘混合溶液、碘酸混合溶液、葡萄糖酸氯己定碘溶液、浓碘混合溶液、乳酸溶液未提交药学研究资料。 2024-04-26
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题1：兽用中药、化学药品首次申请文号时，3批样品的复核检验项目未覆盖兽药质量标准中所有检验项目。 2024-04-26
- 兽用中化药咨询常见问题57:国外已有制剂在境内上市的二类新兽药能否用生物等效性试验代替临床试验？ 2024-02-08
- 兽用中化药咨询常见问题56:一类新兽药靶动物药物代谢试验能否在无GCP和GLP资质机构单位开展相关试验？ 2024-02-08
- 兽用中化药咨询常见问题55:兽用中药改变剂型或改变生产工艺时，如果生产工艺无质的改变，可否减免药理、毒理和临床的申报资料？ 2024-02-08
- 兽用中化药咨询常见问题54:比对产品赛拉菌素滴剂临床验证中能否豁免钩虫、犬心丝虫的临床试验以及用耳螨代替疥螨开展临床试验？ 2024-02-08
- 关于调整农业农村部兽药评审系统管理部门的通知 2024-02-04
- 镇静麻醉类药物研发建议 2023-12-27
- 关于申请兽药产品批准文号批件信息变更提交原文号批件的通知 2023-12-26
