兽用中化药咨询常见问题56:一类新兽药靶动物药物代谢试验能否在无GCP和GLP资质机构单位开展相关试验？

发布时间：2024-02-08

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问题：一类新兽药靶动物药物代谢试验能否在无GCP和GLP资质机构单位开展相关试验？

答案：经农业农村部评审中心组织专家研究并请示畜牧兽医局后，答复如下：鉴于放射性标记试验的特殊性，一类新兽药靶动物药物代谢试验可在非GCP或GLP机构开展相关试验，但要符合相应的质量管理与技术要求，以备现场核查。