中国兽医药品监察所关于组织开展鸡马立克氏病活疫苗（蚀斑计数）检测能力行业比对工作的通知

中国兽医药品监察所关于组织开展鸡马立克氏病活疫苗（蚀斑计数）
检测能力行业比对工作的通知

发布时间：2023-09-28

来源：中国兽医药品监察所

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各兽用生物制品企业：

　　为进一步提高鸡马立克氏病活疫苗（蚀斑计数）检测能力，提升行业兽用生物制品质量控制意识，我所拟于2023年10月—12月组织开展鸡马立克氏病活疫苗（蚀斑计数）检测能力行业比对，现将有关事项通知如下。

　　一、比对项目

　　鸡马立克氏病活疫苗蚀斑计数。

　　二、方法依据

　　《中国兽药典》2020年版三部鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗（FC-126株）质量标准。

　　三、比对样品

　　鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗（FC-126株），由中国兽医药品监察所提供。

　　四、结果判定标准

　　由中国兽医药品监察所组织人员确定同一批疫苗3份样品的蚀斑计数结果，将（平均值±3SD）确定为参考值，将参加比对人员的判定结果与参考值进行比对，结果在参考值范围内评价结果为“满意”，否则为“不满意”。

　　五、进度安排

　　（一）报名。参加能力比对的单位请填写《鸡马立克氏病活疫苗（蚀斑计数）检测能力行业比对报名表》（附件1），并加盖公章，于10月15日前将扫描件发送至邮箱fjhxj168@126.com。

　　各单位确认报名后，请提前准备试剂、耗材等相关实验材料，并确保仪器状态正常。

　　（二）样品寄发。2023年10月30日前由中国兽医药品监察所统一寄发。

　　（三）样品状态确认。请各单位在收到样品后，立即确认样品状态，填写被测样品接收状态确认表（附件2），并将其扫描件发送至邮箱fjhxj168@126.com。

　　（四）检测。各单位须在确认样品状态完好后30个工作日内按照作业指导书（附件3）的要求完成检测，并在《鸡马立克氏病活疫苗（蚀斑计数）检测能力行业比对结果报告单》（附件4）上加盖单位公章，将其扫描件发送至邮箱fjhxj168@126.com，并将结果报告单原件及相关原始记录复印件邮寄至中国兽医药品监察所。

　　（五）结果分析。中国兽医药品监察所将在收到各单位检测结果后的30个工作日内完成检测结果汇总和统计分析，并向各参加单位反馈结果。

　　六、联系人及联系方式

　　联系人：刘丹、黄小洁

　　电　　话：010—62103640

　　通讯地址：北京市海淀区中关村南大街8号中国兽医药品监察所生药楼

　　邮　　编：100081

　　附件：1．鸡马立克氏病活疫苗（蚀斑计数）检测能力行业比对报名表

　　　　　2．行业比对样品接收状态确认表

　　　　　3．鸡马立克氏病活疫苗（蚀斑计数）检测能力行业比对作业指导书

　　　　　4．鸡马立克氏病活疫苗（蚀斑计数）检测能力行业比对结果报告单

　　中国兽医药品监察所

　　2023年9月27日

附件1 鸡马立克氏病活疫苗（蚀斑计数）检测能力行业比对报名表.docx
附件2 行业比对样品接收状态确认表.docx
附件3 鸡马立克氏病活疫苗（蚀斑计数）检测能力行业比对作业指导书.docx
附件4 鸡马立克氏病活疫苗（蚀斑计数）检测能力行业比对结果报告单.docx