沟通交流
- 兽用生物制品注册咨询常见问题55:毒力返强试验,盲传失败后,只增加动物数量而不增大接种剂量是否符合要求? 2024-04-07
- 兽用生物制品注册咨询常见问题54:贴壁培养改为悬浮培养,制品质量标准不改变,变更注册时是否做复核检验? 2024-04-07
- 兽用生物制品注册咨询常见问题53:多肽疫苗进行临床试验时的动物数量? 2024-04-07
- 兽用生物制品注册咨询常见问题52:猪瘟检测试剂盒在申报时是按创新型还是按改良型申报?是否有新兽药证书? 2024-04-07
- 兽用生物制品注册咨询常见问题51:兽用干扰素注册临床试验申请能否用替代方法进行评价? 2024-04-07
- 兽用中化药咨询常见问题57:国外已有制剂在境内上市的二类新兽药能否用生物等效性试验代替临床试验? 2024-02-08
- 兽用中化药咨询常见问题56:一类新兽药靶动物药物代谢试验能否在无GCP和GLP资质机构单位开展相关试验? 2024-02-08
- 兽用中化药咨询常见问题55:兽用中药改变剂型或改变生产工艺时,如果生产工艺无质的改变,可否减免药理、毒理和临床的申报资料? 2024-02-08
- 兽用中化药咨询常见问题54:赛拉菌素滴剂临床验证中能否豁免钩虫、犬心丝虫的临床试验以及用耳螨代替疥螨开展临床试验? 2024-02-08
- 镇静麻醉类药物研发建议 2023-12-27
- 关于发布《宠物眼用制剂品种说明书》的通知 2023-12-21
- 关于发布《宠物临床急需使用的人用药品目录(61种)》的通知 2023-12-14
- 兽用中化药咨询常见问题53:注册分类四、五类用于食用动物的制剂,如果能进行生物等效性试验,是否不需要进行残留消除试验? 2023-12-01
- 兽用生物制品注册咨询常见问题50:创新型兽医诊断制品的定义是什么? 2023-11-13
- 兽用生物制品注册咨询常见问题49:灭活疫苗是否必须进行母源抗体干扰试验? 2023-11-13