沟通交流
- 兽用中化药咨询常见问题50:非管制类麻醉药的注册有无特殊要求? 2023-08-24
- 兽用中化药咨询常见问题49:进口产品在不同国家批准的休药期不同,如果国标已经有同类产品的休药期,是否进口产品可以参考国标休药期? 2023-08-24
- 兽用中化药咨询常见问题48:人用药通过一致性评价后转为宠物用兽药,药学资料是否可以直接使用人药的注册资料? 2023-08-24
- 兽用中化药咨询常见问题47:进口兽药注册,拟在国内注册的适应证是否可以少于国外已批准的范围? 2023-08-24
- 兽用中化药咨询常见问题46:宠物用产品的靶动物安全性试验是否可以与临床III期融合在一起实施,还是必须单独开展? 2023-08-24
- 兽用中化药咨询常见问题45:生态毒性研究有哪些指导原则? 2023-08-24
- 兽用中化药咨询常见问题44:再注册申请表中填写的申报过的变更注册,是填写自注册以来所有批准的变更申请吗? 2023-08-24
- 兽用中化药咨询常见问题43:仿制兽药的质量标准是否可以改变? 2023-08-24
- 兽用中化药咨询常见问题42:进口制剂增加国内原料药供应商,对其资质要求是否一定需要兽药批准文号? 2023-08-24
- 兽用中化药咨询常见问题41:申请人为多家单位的新兽药注册,是否允许单独或部分单位提出变更注册? 2023-08-24
- 兽用生物制品注册咨询常见问题38:治疗失血性休克的制品是按生物制品还是按化学药品注册? 2023-08-23
- 兽用生物制品注册咨询常见问题37:产品质量研究资料第16条,实验室制品初步检验报告是否可以部分检验? 2023-08-23
- 兽用生物制品注册咨询常见问题36:临床试验报告和临床分报告,是否只要GCP单位盖章就可以? 2023-08-23
- 兽用生物制品注册咨询常见问题35:复核检验是否可以由申请人指定检验机构? 2023-08-23
- 兽用生物制品注册咨询常见问题34:诊断制品注册资料要求? 2023-08-23