沟通交流
- 兽用中化药咨询常见问题72：仿制药（兽用化学药品注册分类第2类和第5类），申请人是否需要同步开展以生产日期为起点的稳定性研究？ 2026-06-12
- 兽用中化药咨询常见问题71：哪类产品的稳定性研究需考虑放置方式？ 2026-06-12
- 兽用中化药咨询常见问题70：稳定性研究中，原料药包装过大，是否可以采用分装形式进行长期稳定性研究？ 2026-06-12
- 兽用中化药咨询常见问题69：稳定性研究中，破坏性试验是否需要3个批次产品开展研究？ 2026-06-12
- 兽用生物制品注册咨询常见问题83：新研制的兽用生物制品如何科学合理制定其质量标准及其相应技术指标？ 2026-06-10
- 兽用生物制品注册咨询常见问题82：在实验室研究期间或中试生产与检验时涉及到第一类和第二类动物病原微生物时，应在什么条件下进行生产和检验？ 2026-06-10
- 兽用生物制品注册咨询常见问题81：在制定制品效力检验标准时，当采用病变打分进行有效性评价时，免疫组的效力评价能否采用病变减少率来表示？ 2026-06-10
- 兽用生物制品注册咨询常见问题80：如何描述说明书中【主要成分与含量】中的含量? 2026-06-10
- 兽用生物制品注册咨询常见问题79：在制品效力评价时，能否采用人工构建的菌毒种进行免疫攻毒试验？ 2026-06-10
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题26：若比对试验目录产品的处方组成中含有抑菌剂（如苯甲醇、苯酚和苯扎氯铵等），企业提交质量标准草案的具体要求是什么？ 2026-05-26
- 兽药比对试验目录产品审查常见问题25：若比对试验目录产品的处方组成中含有抗氧化剂（如亚硫酸钠、二丁基羟基甲苯和丁基羟基茴香醚等），企业提交质量标准草案的具体要求是什么？ 2026-05-26
- 兽用中化药咨询常见问题68：临床试验项目负责人和试验场地不符合兽药GCP要求 2026-04-08
- 兽用生物制品注册咨询常见问题78：申请注册为一类和二类新兽药的，是否需要提供证明新兽药申请类别的查新报告？ 2026-03-18
- 兽用生物制品注册咨询常见问题77：新兽药研制时，标准物质的质量如何控制？ 2026-03-18
- 兽用生物制品注册咨询常见问题76：如何申请优先评审？ 2026-03-18
