兽药产品批准文号咨询常见问题1：原辅料列表中原辅料来源信息如何填写？

发布时间：2025-12-12

来源：中国兽医药品监察所

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　　问题：原辅料列表中原辅料来源信息如何填写？　

　　回答：依据《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》和农业农村部公告第292号《非无菌兽药生产质量管理的特殊要求》，兽药生产所用的原辅料应当符合兽药标准、药品标准。杀虫剂、消毒剂生产所使用的原辅料应优先选用有兽药标准、药品标准收载的品种。如兽药标准、药品标准未收载的，可选用化工级及其他标准，但不得对兽药质量产生不良影响。企业需按照上述要求选择适宜的原辅料，原辅料生产商、批准文号、执行标准信息要正确填写，原辅料没有批准文号的可不填写。常见错误如批准文号与生产商和原辅料不对应、原料药批准文号已过有效期、药用批准文号执行兽药标准、中药原料执行化学药品标准等。