兽用生物制品注册咨询常见问题74：新兽用生物制品临床试验申请表如何填写？

发布时间：2026-03-18

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问题：新兽用生物制品临床试验申请表如何填写？

回答：申请表首页需由全部申请单位盖章；申请表需一式二份（原件）；中试生产单位、批号、批量要与申报资料中相应内容一致；临床试验地点不能少于3个省（自治区/直辖市），临床试验地点包括临床试验场所名称和具体地址，临床时间安排跨度要能完成所有实验；首次申报时，临床试验协议书应为原件，临床试验协议要有甲乙双方签字、盖章及签字日期，若临床试验单位为非申请单位的，还需提供委托第三方进行临床试验的合同。