中国兽医药品监察所
咨询服务
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评审评价
- 兽用中化药咨询常见问题48:人用药通过一致性评价后转为宠物用兽药,药学资料是否可以直接使用人药的注册资料? 2023-08-24
- 兽用中化药咨询常见问题46:宠物用产品的靶动物安全性试验是否可以与临床III期融合在一起实施,还是必须单独开展? 2023-08-24
- 兽用中化药咨询常见问题45:生态毒性研究有哪些指导原则? 2023-08-24
- 兽用中化药咨询常见问题44:再注册申请表中填写的申报过的变更注册,是填写自注册以来所有批准的变更申请吗? 2023-08-24
- 兽用中化药咨询常见问题43:仿制兽药的质量标准是否可以改变? 2023-08-24
- 兽用中化药咨询常见问题42:进口制剂增加国内原料药供应商,对其资质要求是否一定需要兽药批准文号? 2023-08-24
- 兽用中化药咨询常见问题41:申请人为多家单位的新兽药注册,是否允许单独或部分单位提出变更注册? 2023-08-24
- 兽药评审系统账号开通及变更流程 2023-08-21
- 兽用中化药咨询常见问题40:已经获得进口兽药注册证书的产品转国内生产如何申请? 2023-07-19
- 兽用中化药咨询常见问题39:国外附条件批准的产品是否可以申请进口兽药注册,还是需要等正式批准后才可以申请进口兽药注册? 2023-07-19
- 兽用中化药咨询常见问题38:反刍动物等是否成年、幼年均需开展残留消除试验? 2023-03-31
- 兽用中化药咨询常见问题37:若国外参比是0休药期,可否做单点休药期验证? 2023-03-31
- 兽用中化药咨询常见问题36:仿制药做休药期验证时,残留量超过最大残留限量标准,是否可以延长休药期? 2023-03-31
- 兽用中化药咨询常见问题35:缺少部分组织最大残留限量标准,是否需要建立? 2023-03-31
- 兽用中化药咨询常见问题34:兽用消毒剂的稳定性研究,是否按兽药稳定性研究指导原则进行研究? 2023-03-31