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兽用中化药咨询常见问题42:进口制剂增加国内原料药供应商,对其资质要求是否
一定需要兽药批准文号?
发布时间:2023-08-24
来源:中国兽医药品监察所
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问题:进口制剂增加国内原料药供应商,对其资质要求是否一定需要兽药批准文号?
解答:如果是兽用原料药,需要兽药批准文号;如果是药品原料药,需要药品批准文号或在药品原辅包登记平台上登记状态为A的药品原料药。