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兽用中化药咨询常见问题27:进口注册提供的国外临床研究等资料,其机构是否
应满足国内兽药GCP/GLP要求,并提供相应的证明性文件?
发布时间:2023-03-31
来源:中国兽医药品监察所
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  问题:进口注册提供的国外临床研究等资料,其机构是否应满足国内兽药GCP/GLP要求,并提供相应的证明性文件?

  解答:应满足国内兽药GCP/GLP要求,证明性文件可以不提供,但应有符合兽药GCP/GLP要求的声明。