企业名称 |
哈尔滨三马兽药业有限公司 |
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兽药生产 许可证号 |
兽药生产证字08068号 |
社会信用代码 (组织机构代码) |
91230125718484083K |
企业法定代表人 |
王长宏 |
企业负责人 |
王长宏 |
生产负责人 |
张金平 |
质量负责人 |
王馨宁 |
生产地址 |
黑龙江省哈尔滨市宾县宾西镇宾西经济技术开发区祥运路01号 |
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检查日期 |
2024年3月13日 |
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检查单位 |
中国兽医药品监察所、黑龙江省农业农村厅、哈尔滨市农业农村局、宾县农业农村局 |
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事 由 |
群众举报 |
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检查发现的问题 |
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1.二嗪农溶液(批号20220509)批检验记录缺少乳化性检查记录,未按规定留样,留样库管理混乱。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第188条、258条。 2.二嗪农溶液、木香槟榔散、双丁注射液、黄芪多糖注射液标签说明书印制内容与批准内容不一致;注射用促黄体素释放激素A2标签标注与其他生产企业“联合生产”字样。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第137条。 3.成品库部分批次产品无出入库记录和货位卡,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第134条。 4.成品库中召回的硝酸士的宁注射液(批准文号:兽药字080681674,生产批号20240101),未隔离存放。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第82条、158条。 |
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处理措施 |
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检查组对该企业双丁注射液等3个产品共3批样品进行了抽样,经检验,双丁注射液(批号20240202)不合格。黑龙江省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行调查处理。 |
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发布日期 |
2024年5月14日 |
主办单位:中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
京公网安备 11010802025441号
ICP备案号:京ICP备05046798号
网站维护:中国兽医药品监察所信息处
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