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企业名称 |
陕西格林德动物药业有限公司 |
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兽药生产 许可证号 |
（2022）兽药生产证字27006号 |
社会信用代码 （组织机构代码） |
916104237521312657 |
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企业法定代表人 |
赵一鸣 |
企业负责人 |
赵一鸣 |
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生产负责人 |
李党社 |
质量负责人 |
胡亚迅 |
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生产地址 |
陕西省泾阳县云阳工业园泾淳路1号 |
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检查日期 |
2022年8月3日 |
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检查单位 |
中国兽医药品监察所、陕西省农业农村厅、咸阳市农业农村局、泾阳县农业综合执法大队 |
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事 由 |
相关兽药产品在兽药质量监督抽检中发现存在质量问题，涉嫌生产假劣兽药 |
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检查发现的问题 |
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1.检查组对2021年抽检的标称生产企业为“陕西格林德动物药业有限公司”的注射用头孢噻呋钠（批号20210604）产品情况进行了现场检查。经查，该企业未取得注射用头孢噻呋钠产品批准文号，现场也未发现该产品的相关原料和成品，未发现注射用头孢噻呋钠（批号20210604）产品生产记录。 2.鱼腥草注射液（批号20220430）半成品检验记录中检验项目不明确，聚山梨酯—80测定吸收度未做平行数据。 3.紫外分光光度计（型号：UV-1800PC）不能出图谱，不具备区间扫描功能。 4.高效液相色谱仪（型号：K—2501）未配置蒸发光检测器。 5.制水岗位蒸汽管道未做保温，缺少管道标志。 6.乙酰甲喹注射液批生产记录（批号20220218）修改不规范。 |
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处理措施 |
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陕西省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》，责令该企业对违反《兽药生产质量管理规范》行为进行限期整改。目前，该企业完成了违规行为整改工作，整改情况已经陕西省畜牧兽医主管部门和飞行检查组审核通过。 前期抽检中发现的不合格注射用头孢噻呋钠（批号20210604）已按假兽药处理，正在由被抽检单位所在地畜牧兽医主管部门进行查处。 |
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发布日期 |
2022年10月31日 |
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主办单位：中国兽医药品监察所（农业农村部兽药评审中心）
京公网安备 11010802025441号
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