农业农村部公告第882号_中国兽药信息网

农业农村部公告第882号

发布时间：2025-02-11

来源：农业农村部网站

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　　根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》（农业农村部公告第342号）规定，经审查，批准内蒙古华希生物科技有限公司等3家单位申报的布鲁氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准华中农业大学等6家单位申报的副猪嗜血杆菌Apd蛋白ELISA抗体检测试剂盒等3种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　　　　2.质量标准

　　　　　3.工艺规程

　　　　　4.说明书和标签

　　农业农村部

　　2025年2月8日

附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期
布鲁氏菌基因缺失活疫苗（RM6株，粗糙型）	内蒙古华希生物科技有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、青海生物药品厂有限公司	三类	（2025）新兽药证字10号	3年
副猪嗜血杆菌Apd蛋白ELISA抗体检测试剂盒	华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司	/	/	/
口蹄疫病毒A型竞争ELISA抗体检测试剂盒	洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心	/	/	/
非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测试剂盒	中国动物疫病预防控制中心、北京纳百生物科技有限公司	/	/	/

附件：说明书和标签.pdf