农业农村部公告第828号_中国兽药信息网

农业农村部公告第828号

发布时间：2024-09-24

来源：农业农村部网站

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　　根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》和《兽药注册评审工作程序》（农业农村部公告第392号）规定，华派生物技术（集团）股份有限公司等3家单位研制的兔病毒性出血症杆状病毒载体二价灭活疫苗（HP1-VP60株+HP2-VP60株）等2种兽药产品，已通过农业农村部组织的应急评价，现发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准硕腾公司转国内生产的猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1. 兽药产品目录

　　　　　2. 转国内生产兽药产品目录

　　　　　3. 工艺规程

　　　　　4. 质量标准

　　　　　5. 说明书和标签

　　农业农村部

　　2024年9月22日

　　附件1

兽药产品目录

兽药名称	研制单位或生产企业
兔病毒性出血症杆状病毒载体二价灭活疫苗（HP1-VP60株+HP2-VP60株）	华派生物技术（集团）股份有限公司
兔出血症病毒1型、2型二价杆状病毒载体灭活疫苗（BAC-WF株+BAC-SC株）	江苏省农业科学院兽医研究所、兆丰华生物科技（南京）有限公司

附件2

转国内生产兽药产品目录

兽药名称

生产企业

进口兽药注册证书所属单位

进口兽药注册证书号/公告号

猪圆环病毒1-2型嵌合体、支原体肺炎二联灭活疫苗

硕腾生物制药有限公司

硕腾公司

Zoetis Inc

（2021）外兽药证字12号/中华人民共和国农业农村部公告第404号

附件：说明书标签.pdf