新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

非罗考昔

山东鲁抗舍里乐药业有限公司、华中农业大学

二类

（2024）

新兽药证字

17号

4年

非罗考昔咀嚼片

山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、华中农业大学、江苏朗博特动物药品有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、济南广盛源生物科技有限公司

二类

（2024）

新兽药证字

18号

4年

金前通淋胶囊

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司、五洲牧洋（黑龙江）科技有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

19号

3年

芬苯达唑内服混悬液

武汉嘉喆生物科技有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、河北远征禾木药业有限公司、山东德州神牛药业有限公司、济南领派生物医药科技有限公司、华中农业大学、瑞普（天津）生物药业有限公司、山东谊源药业股份有限公司、郑州福源动物药业有限公司、洛阳惠德生物工程有限公司、山东省农业科学院家禽研究所、北京宇和金兴生物医药有限公司

五类

（2024）

新兽药证字

20号

3年

猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源）

广东永顺生物制药股份有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

21号

3年

猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）

北京中海生物科技有限公司、浙江海隆生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药（上海）股份有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

22号

3年

水貂出血性肺炎（G型+B型+C型）、肉毒梭菌（C型）中毒症二联灭活疫苗（WD005株+DL007株+ZC118株+C62-4株）

齐鲁动物保健品有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

23号

3年

鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒（Ⅰ群，4型）三联灭活疫苗

（La Sota株+TJ-4株+RP-8-C株）

天津瑞普生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司、福建圣维生物科技有限公司、广州市华南农大生物药品有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

24号

3年

猪伪狂犬病病毒gE蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

武汉科前生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司、北京纳百生物科技有限公司

三类

（2024）

新兽药证字

25号

3年

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期

（针对变更事项）

葛根芩连片

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生泰尔科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司

（2021）新兽药证字27号

增加靶动物猫

3年

盐酸金霉素可溶性粉

浦城正大生化有限公司

《兽药质量标准》（2017年版）

增加靶动物猪

3年

盐酸金霉素可溶性粉

广东温氏大华农生物科技有限公司

《兽药质量标准》（2017年版）

增加靶动物猪

3年

加米霉素注射液

洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司

（2018）新兽药证字58号

在10ml︰1.5g、20ml︰3.0g规格基础上，增加50ml︰7.5g、100ml︰15.0g规格，新增规格直接接触兽药的包装材料为钠钙玻璃膜制注射剂瓶和注射用无菌粉末用覆聚酯膜溴化丁基橡胶塞。

/