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农业农村部公告 第666号
发布时间:2023-04-26
来源:农业农村部网站
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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等2种兽药在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的非泼罗尼喷剂等2种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等5家公司生产的复方非泼罗尼滴剂(犬用)等5种兽药在我国变更注册。

  特此公告。

       

  附件: 1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.工艺规程

  4.说明书和标签

  农业农村部

  2023年4月23日

  

  

  附件1

  进口兽药注册目录

  

兽药名称

  生产厂

  名称

  

  进口兽药

  注册

  证书号

  有效期限

  备注

  泰拉霉素注射液

  20ml2g

  Tulathromycin Injection

  硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂

  Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

  西班牙

  2023

  外兽药证字

  04

  2023.04.23 

  

  2028.04.22

  注册

  泰拉霉素注射液

  50ml5g

  Tulathromycin Injection

  2023

  外兽药证字

  05

  泰拉霉素注射液

  100ml10g

  Tulathromycin Injection

  2023

  外兽药证字

  06

  泰拉霉素注射液

  250ml25g

  Tulathromycin Injection

  硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂

  Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

  西班牙

  2023

  外兽药证字

  07

  2023.04.23 

  

  2028.04.22

  注册

  泰拉霉素注射液

  500ml50g

  Tulathromycin Injection

  2023

  外兽药证字

  08

  美洛昔康内服混悬液(马用)

  250ml3.75g

  Meloxicam Oral Suspensionfor Horses

  德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

  墨西哥

  2023

  外兽药证字

  09

  2023.04.23 

  

  2028.04.22

  注册

  非泼罗尼喷剂

  Fipronil Spray

  勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

  法国

  2018

  外兽药证字

  32

  2023.04.23 

  

  2028.04.22

  再注册

  (进口兽药注册证书号不变)

  替米考星预混剂Tilmicosin Premix

  保加利亚标伟特股份有限公司

  Biovet Joint Stock Company

  保加利亚

  2018

  外兽药证字

  24

  2023.04.23 

  

  2028.04.22

  再注册

  (进口兽药注册证书号不变)

  复方非泼罗尼滴剂(犬用)

  Compound Fipronil Spot-On for Dogs

  勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

  法国

  2020

  外兽药证字

  31

  2020.07.10  

  

  2025.07.09

  变更注册:直接接触兽药的包装材料由“聚丙烯材料”变更为“聚乙烯材料”

  阿莫西林注射液

  100ml15g

  Amoxicillin Injection

  法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

  法国

  2019

  外兽药证字

  42

  2019.05.14  

  

  2024.05.13

  变更注册: 休药期“牛16日”变更为休药期“牛18日”

  阿莫西林注射液

  250ml37.5g

  Amoxicillin Injection

  2019

  外兽药证字

  43

  阿莫西林注射液

  500ml75g

  Amoxicillin Injection

  2019

  外兽药证字

  44

  犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗

  Inactivated combined

  L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine

  英特威国际有限公司

  Intervet International B.V.

  荷兰

  2018

  外兽药证字

  44

  2018.12.04  

  

  2023.12.03

  变更注册: 将规格“1头份/瓶、10头份/瓶”变更为“1头份/瓶”

  替米考星溶液Tilmicosin Solution

  TriRx医药有限公司英国生产厂

  TriRx Speke Limited

  英国

  2021

  外兽药证字

  20

  2021.04.02  

  

  2026.04.01

  变更注册:生产厂名称由“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂(Elanco UK AH Limited)”变更为“TriRx医药有限公司英国生产厂(TriRx Speke Limited)”

  芬苯达唑混悬液

  1000ml200g

  Fenbendazole suspension

  英特威国际有限公司法国厂

  Intervet Productions

  法国

  2022

  外兽药证字

  73

  2022.09.05  

  

  2027.09.04

  变更注册:将商品名称由“胖可求®Panacur® AquaSol)”变更为“安可求®Panacur® AquaSol)”

  芬苯达唑混悬液

  4000ml800g

  Fenbendazole suspension

  英特威国际有限公司法国厂

  Intervet Productions

  法国

  2022

  外兽药证字

  74

  2022.09.05  

  

  2027.09.04

  变更注册:将商品名称由“胖可求®Panacur® AquaSol)”变更为“安可求®Panacur® AquaSol)”

   

附件:公告第666号.rar