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农业农村部公告 第238号
发布时间:2019-12-12
来源:农业农村部网站
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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国艾伯维公司生产的多杀霉素米尔贝肟咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。 

  批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的枸橼酸马罗匹坦注射液等2种兽药产品在我国变更注册。 

  特此公告。 

  附件:1.进口兽药注册目录 

     2.质量标准 

     3.说明书和标签 

                                农业农村部 

                  201912月3 

  附件1 

  进口兽药注册目录 


兽药名称 

生产厂名称 

国 别 

进口兽药 

注册证书号 

有效 

期限 

备注 

多杀霉素米尔贝肟 

咀嚼片 

(多杀霉素140mg+米尔贝肟2.3mg 

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets 

Spinosad 140mg+Milbemycin 2.3mg 

  

美国艾伯维公司 

Abb Vie Inc. 

美国 

2019 

外兽药证字 

86 

2019.12.03 

- 

2024.12.02 

注册 

多杀霉素米尔贝肟 

咀嚼片 

(多杀霉素270mg+米尔贝肟4.5mg 

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets 

Spinosad 270mg+Milbemycin 4.5mg 

2019 

外兽药证字 

87 

多杀霉素米尔贝肟 

咀嚼片 

(多杀霉素560mg+米尔贝肟9.3mg 

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets 

Spinosad 560mg+Milbemycin 9.3mg 

2019 

外兽药证字 

88 

多杀霉素米尔贝肟 

咀嚼片 

(多杀霉素810mg+米尔贝肟13.5mg 

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets 

Spinosad 810mg+Milbemycin 13.5mg 

2019 

外兽药证字 

89 

多杀霉素米尔贝肟 

咀嚼片 

(多杀霉素1620mg+米尔贝肟27mg 

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable Tablets 

Spinosad 1620mg+Milbemycin 27mg 

美国艾伯维公司 

Abb Vie Inc. 

美国 

2019 

外兽药证字 

90 

2019.12.03 

- 

2024.12.02 

注册 

盐酸头孢噻呋乳房 

注入剂(泌乳期) 

Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Lactating Cow) 

  

硕腾公司美国卡拉 

玛祖生产厂 

Zoetis LLC., Kalamazoo, USA 

美国 

2019 

外兽药证字 

91 

2019.12.03 

- 

2024.12.02 

再注册 

鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒Infectious Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit 

美国爱德士生物科技有限公司 

IDEXX Laboratories, Inc. 

美国 

2019 

外兽药证字 

92 

2019.12.03 

- 

2024.12.02 

再注册 

复方季铵盐戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution 

禧欧公司 

THESEO 

  

法国 

2019 

外兽药证字 

93 

2019.12.03 

- 

2024.12.02 

再注册 

枸橼酸马罗匹坦注射液Maropitant Citrate Injection 

法瑞瓦公司法国 

生产厂 

Fareva Amboise 

法国 

2016 

外兽药证字 

20 

2016.05.13 

- 

2021.05.12 

变更注册:有效期由24个月增加到36个月。 

鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株) 

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75) 

德国罗曼动物保健 

有限公司 

 Lohmann Animal Health GmbH 

德国 

2019 

外兽药证字 

04 

2019.01.08 

- 

2024.01.07 

变更注册:企业名称由“美国礼来公司(Eli Lilly and Company U.S.A.)”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司(Elanco Animal HealthIncorporated) 

说明书和标签.doc
农业农村部公告238号.ceb