农业农村部公告第85号（批准维他昔布咀嚼片等4种兽药产品变更注册）

发布时间：2018-11-27

来源：农业农村部网站

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　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京欧博方医药科技有限公司等9家单位申报的维他昔布咀嚼片等4种兽药产品变更注册，并发布修订后的维他昔布咀嚼片质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂执行《兽药质量标准》（2017年版）同品种质量标准。

　　特此公告。

　　附件：1.兽药变更注册目录

　　2.质量标准　

　　3.说明书和标签

　　农业农村部

　　2018年11月12日

　　附件1

　　兽药变更注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
维他昔布咀嚼片	北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司	一类	（2016）新兽药证字22号	变更注册：增加8mg、20mg含量规格	/
复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂	河北远征禾木药业有限公司、河北远征药业有限公司	/	/	变更注册：增加100g∶磺胺间甲氧嘧啶20g+甲氧嘧啶4g规格；增加用法与用量：以本品计。混饲：每1000kg饲料，畜、禽1~1.25kg。	/
猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株）	南京农业大学、普莱柯生物工程股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司	二类	（2010）新兽药证字25号	变更注册：变更有效期为2~8℃保存18个月；变更免疫期为4个月	/
水貂细小病毒性肠炎灭活疫苗（MEVB株）	中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司	三类	（2009）新兽药证字39号	变更注册：变更规格为2ml/瓶、5ml/瓶、15ml/瓶、30ml/瓶、45ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、180ml/瓶、250ml/瓶和500ml/瓶；变更包装为10瓶/箱、20瓶/箱、40瓶/箱、50瓶/箱和100瓶/箱	/

附件1：农业农村部公告85.ceb
附件2：说明书和标签.docx