农业农村部公告第41号（批准猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）等5种兽药产品为新兽药）

农业农村部公告第41号（批准猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）
等5种兽药产品为新兽药）

发布时间：2018-07-17

来源：农业农村部网站

打印

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准武汉中博生物股份有限公司等16家单位申报的猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。　

　　特此公告。　

　　附件：1.新兽药注册目录　

　　　　　 2.试行规程　

　　　　　 3.质量标准　　　　　　

　　　　　 4.说明书和标签　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　农业农村部　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2018年7月3日　

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
猪繁殖与呼吸综合征嵌合病毒活疫苗（PC株）	武汉中博生物股份有限公司、中国兽医药品监察所、杭州佑本动物疫苗有限公司、扬州优邦生物药品有限公司	三类	（2018）新兽药证字35号	3年	注册
副猪嗜血杆菌病间接血凝试验抗原、阳性血清与阴性血清	中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司	二类	（2018）新兽药证字36 号	4年	注册
猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联活疫苗（SD/L株+LW/L株）	齐鲁动物保健品有限公司、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、杭州佑本动物疫苗有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司	三类	（2018）新兽药证字37 号	3年	注册
猪伪狂犬病活疫苗（Bartha-K61株，传代细胞源）	广东永顺生物制药股份有限公司、北京时信成生物科技有限公司、云南生物制药有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司、福建傲农生物科技集团股份有限公司、广州渔跃生物技术有限公司	三类	（2018）新兽药证字38 号	4年	注册
水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗（JTM株+JLM株）	华威特（江苏）生物制药有限公司	三类	（2018）新兽药证字39 号	3年	注册