农业农村部公告第14号（批准武汉中博生物股份有限公司等15家单位申报的犬细小病毒胶体金检测试纸条等4种兽药产品为新兽药）

发布时间：2018-04-27

来源：农业农村部网站

打印

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准武汉中博生物股份有限公司等15家单位申报的犬细小病毒胶体金检测试纸条等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。　

　　附件：1.新兽药注册目录　

　　　　　2.试行规程　

　　　　　3.质量标准　　　　　　

　　　　　4.说明书和标签　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　农业农村部　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2018年4月20日　

　　附件1

　　新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
犬细小病毒胶体金检测试纸条	武汉中博生物股份有限公司	二类	（2018）新兽药证字8 号	注册	4年
副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型H25株+5型H45株+12型H31株）	广东省农业科学院动物卫生研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、广东永顺生物制药股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、云南生物制药有限公司、福州大北农生物技术有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司	三类	（2018）新兽药证字9 号	注册	3年
副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗（4型BJ02株 + 5型GS04株 + 13型HN02株）	北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、武汉中博生物股份有限公司、上海创宏生物科技有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司	三类	（2018）新兽药证字10 号	注册	3年
猪圆环病毒2型ELISA抗体检测试剂盒	洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、斯澳生物科技（苏州）有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心	三类	（2018）新兽药证字11 号	注册	3年