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兽用中化药咨询常见问题65:骆驼用药临床试验机构资质要求
发布时间:2025-05-23
来源:中国兽医药品监察所
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解答:考虑当前尚无符合兽药GCP要求的骆驼用药临床试验机构,为鼓励骆驼用药研发,骆驼用药临床试验可按照农业农村部公告第330号第四条要求执行,临床试验承担单位可不需报告和接受兽药GCP监督检查,但试验方案、过程和原始记录应按照兽药GCP要求实施。