兽药比对试验目录产品审查常见问题24：关于比对试验目录产品文号申请中提交技术标准文件（质量标准草案、说明书和标签）的要求。

发布时间：2025-03-04

来源：中国兽医药品监察所

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解答：技术标准文件（质量标准草案、说明书和标签）的内容应严格按《中国兽药典》《兽药标签和说明书编写细则》等要求编写，格式务必按技术标准文件模版（见附件）规定的字体、字号、行间距和体例格式等要求进行规范。申请人未按模版格式编写和规范的申请，其申请资料将予以退审。