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兽药比对试验目录产品审查常见问题9:对于复方透皮制剂,开展透皮试验时,未对复方中各有效成分进行考察,如吡虫啉莫昔克丁滴剂,仅考察了莫昔克丁,未考察吡虫啉。
发布时间:2024-05-11
来源:中国兽医药品监察所
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  兽药比对试验目录产品审查常见问题9:对于复方透皮制剂,开展透皮试验时,未对复方中各有效成分进行考察,如吡虫啉莫昔克丁滴剂,仅考察了莫昔克丁,未考察吡虫啉。参照人药的指导原则进行,用1批代表性自研制剂和1批参比制剂,开展透皮试验。