一种通用型单克隆抗体耐热保护剂

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一种通用型单克隆抗体耐热保护剂

发布时间：2025-04-30

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公开号（授权）

CN113289027B

公开日期（授权）

2022.07.01

申请人（授权）

中国兽医药品监察所

发明名称（授权）

一种通用型单克隆抗体耐热保护剂

摘要（授权）

本发明涉及一种通用型单克隆抗体的耐热保护剂。本发明对含有不同成分的单抗耐热保护剂进行比较发现海藻糖在常温和低温下对单克隆抗体具有更为优良的保护性；在本发明保护剂配方中添加0.1％的三羟甲基氨基甲烷盐酸盐(Tris‑HCl)增强了单抗在高温环境中的稳定能力、添加10％甘油和0.25％甘露糖增强了对于IgM和IgA亚型单抗的保护作用，本发明的通用耐热保护剂将单克隆抗体有效保存时间大大延长，实现了对不同抗体亚型单抗及其相关制品在储运过程中冷藏和常温保存，单抗保存期可延长至2～8℃保存18个月以上，25℃保存15个月，37℃条件下保存16天。