新兽药名称 

　　研制单位 

　　类别 

　　新兽药 

　　注册 

　　证书号 

　　监测期 

　　备注 

　　氟雷拉纳莫昔克丁 

　　滴剂 

　　佛山市南海东方澳龙制药有限公司、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、河北圣雪大成唐山制药有限责任公司、安徽中龙国创生物科技有限公司、源天生物医药科技（佛山）有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、达力康（江西）生物科技有限公司 

　　二类 

　　（2026） 

　　新兽药 

　　证字78号 

　　4年 

　　/ 

　　氟雷拉纳 

　　丽珠集团福州福兴医药有限公司、焦作丽珠合成制药有限公司 

　　二类 

　　（2026） 

　　新兽药 

　　证字79号 

　　4年 

　　/ 

　　氟雷拉纳莫昔克丁 

　　滴剂 

　　毛孩子动物保健（广东）有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、江西瑞德制药有限公司 

　　二类 

　　（2026） 

　　新兽药 

　　证字80号 

　　4年 

　　/ 

　　枸橼酸马罗匹坦 

　　中国农业大学、浙江昂利康动保科技有限公司、青岛德济农科生物科技有限公司 

　　二类 

　　（2026） 

　　新兽药 

　　证字81号 

　　4年 

　　/ 

　　枸橼酸马罗匹坦片 

　　中国农业大学、浙江昂利康动保科技有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、长沙东典药业有限公司、青岛德济农科生物科技有限公司 

　　二类 

　　（2026） 

　　新兽药 

　　证字82号 

　　4年 

　　/ 

　　戊巴比妥钠 

　　中国牧工商集团有限公司、成都艾尼迈尔生物科技有限公司、湖北中牧安达药业有限公司 

　　三类 

　　（2026） 

　　新兽药 

　　证字83号 

　　3年 

　　纳入兽用处方药管理 

　　戊巴比妥钠溶液 

　　中国牧工商集团有限公司、成都艾尼迈尔生物科技有限公司、江苏中牧倍康药业有限公司 

　　三类 

　　（2026） 

　　新兽药 

　　证字84号 

　　3年 

　　纳入兽用处方药管理 

　　禽腺病毒（I群，4型）灭活疫苗（HB-2株） 

　　华中农业大学、武汉科前生物股份有限公司 

　　三类 

　　（2026） 

　　新兽药 

　　证字85号 

　　3年 

　　/ 

　　猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（重组杆状病毒YH-09株+CJX株） 

　　中牧实业股份有限公司 

　　三类 

　　（2026） 

　　新兽药 

　　证字86号 

　　3年 

　　/ 

　　鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）三联灭活疫苗（La Sota株+JSA17株+ZMXZAV-4株） 

　　乾元浩生物股份有限公司、豪威生物科技有限公司、南京乾元浩生物科技有限公司 

　　三类 

　　（2026） 

　　新兽药 

　　证字87号 

　　3年 

　　/ 

　　甲硝唑氯化钠注射液 

　　江苏恒丰强生物技术有限公司 

　　四类 

　　（2026） 

　　新兽药 

　　证字88号 

　　3年 

　　纳入兽用处方药管理 

　　胰岛素注射液 

　　南京贝进生物医药有限公司、江苏邦信生物科技有限公司、浙江博信药业股份有限公司、四川吉星动物药业有限公司 

　　四类 

　　（2026） 

　　新兽药 

　　证字89号 

　　3年 

　　/ 

　　复方非泼罗尼吡喹酮莫昔克丁滴剂 

　　浙江海正动物保健品有限公司、浙江省动物疫病预防控制中心（浙江省兽药饲料监察所）、河南科技学院 

　　四类 

　　（2026） 

　　新兽药 

　　证字90号 

　　3年 

　　/ 

　　盐酸莫西沙星滴眼液 

　　北京塞尔斯医药科技有限公司、河北圣雪大成唐山制药有限责任公司、长沙东典药业有限公司、北京中农劲腾生物制药股份有限公司、陕西天宠生物科技有限公司 

　　四类 

　　（2026） 

　　新兽药 

　　证字91号 

　　3年 

　　/ 

　　非洲猪瘟病毒抗体检测试纸条 

　　洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 

　　/ 

　　/ 

　　/ 

　　/ 

　　口蹄疫病毒A型管式化学发光免疫分析抗体检测试剂盒 

　　兰州兽研生物科技有限公司 

　　/ 

　　/ 

　　/ 

　　/ 

兽药名称 

　　申请单位 

　　兽药标准来源 

　　变更事项 

　　监测期（针对变更事项） 

　　鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）三联灭活疫苗（La Sota株＋F6株＋LC株） 

　　齐鲁动物保健品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 

　　（2024） 

　　新兽药 

　　证字51号 

　　工艺规程中“转瓶LMH贴壁细胞培养”变更为“LMH细胞悬浮培养”、“先灭活后浓缩”变更为“灭活”、禽流感和禽腺病毒抗原液的灭活工艺由“使用终浓度0.1%的甲醛灭活48小时”变更为“使用终浓度0.2%的甲醛灭活16小时”、制品有效期由“21个月”变更为“24个月” 

　　/ 

　　阿莫西林克拉维酸钾片 

　　上海汉维生物医药科技有限公司 

　　农业农村部公告第335号同品种相应的内容 

　　增加靶动物猫 

　　3年 

　　猪口蹄疫O型灭活疫苗（OZK/93株+OR/80株） 

　　金宇保灵生物药品有限公司 

　　农业部公告第1398号同品种相应内容 

　　质量标准、工艺规程、说明书和内包装标签中【作用与用途】及相关内容由“用于预防猪O型口蹄疫。注射疫苗后2~3周产生免疫力，免疫期为6个月”变更为“用于预防猪O型Cathay拓扑型旧猪毒谱系。注射疫苗后2~3周产生免疫力，免疫期为6个月” 

　　/ 

　　伊维菌素注射液 

　　河北百美达医药科技有限公司 

　　《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容 

　　50ml : 500mg和100ml : 1000mg规格的有效期由“24个月”变更为“36个月” 

　　/ 

　　乙酰氨基阿维菌素注射液 

　　河北百美达医药科技有限公司 

　　《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容 

　　50ml : 0.5g的有效期由“24个月”变更为“36个月” 

　　/