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农业农村部公告 第1015号(批准7种兽药产品在我国再注册、1种兽药产品在我国再注册和变更注册)
发布时间:2026-04-28
来源:农业农村部网站
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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准氯前列醇钠注射液等4种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的上述4种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
  批准猪格拉瑟病灭活疫苗(1型SV-1株+6型SV-6株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
  批准马来酸奥拉替尼片在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
  特此公告。
  附件:1.进口兽药注册目录
     2.质量标准
     3.工艺规程
     4.说明书和标签
  农业农村部

  2026年4月25日 

附件1

进口兽药注册目录

 

兽药名称

生产厂

名称

国别

进口兽药

注册

证书号

有效

期限

备注

氯前列醇钠注射液

Cloprostenol Sodium Injection

德国弗里索

伊特兽医制药股份有限公司

Vet Pharma Friesoythe GmbH

德国

2021

外兽药

证字41

2026.04.25

2031.04.24

再注册

(进口兽药注册证书号

不变)

复方布他磷注射液

Compound Butaphosphan Injection

美国礼蓝

动物保健

有限公司

德国基尔

生产厂

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

德国

2021

外兽药

证字34

2026.04.25

2031.04.24

一、再注册

(进口兽药注册证书号

不变);

二、生产厂名称由KVP Kiel有限责任公司(KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH修订为美国礼蓝动物保健有限公司德国基尔生产厂(KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

替米考星溶液

Tilmicosin Solution

TriRx医药

有限公司

英国生产厂

TriRx Speke Limited

英国

2021

外兽药

证字20

2026.04.25

2031.04.24

一、再注册

(进口兽药注册证书号

不变);

二、商品名称由泰勇®饮水剂(Pulmotil®AC修订为泰勇

三、生产厂地址修订为Fleming Road, Speke, Liverpool, Merseyside, L24 9LN, United Kingdom

复方克霉唑滴耳液

10ml:马波沙星30mg+克霉唑100mg +醋酸地塞米松10mg

Compound Clotrimazole Ear Drops

法国威隆制药股份有限公司

Vetoquinol S.A.

法国

2021

外兽药

证字23

2026.04.25

2031.04.24

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、商品名称由奥瑞灵®Aurizon®修订为奥瑞灵

猪格拉瑟病灭活疫苗(1SV-1+6SV-6株)

Glasser’s Disease VaccineInactivatedSerotype 1 Strain SV-1+Serotype 6 Strain SV-6

西班牙

海博莱生物

大药厂

Laboratorios HIPRA, S.A.

西

2021

外兽药

证字24

2026.04.25

2031.04.24

再注册

(进口兽药注册证书号

不变)

犬特应性皮炎免疫治疗剂

Canine Atopic Dermatitis Immunotherapeutic

硕腾公司

美国林肯

生产厂

Zoetis Inc. Lincoln, USA

美国

2021

外兽药

证字58

2026.04.25

2031.04.24

再注册

(进口兽药注册证书号

不变)

禽流感病毒ELISA抗体检测试剂盒

Avian Influenza Virus ELISA Antibody Test Kit

美国爱德士

生物科技

有限公司

IDEXX Laboratories, Inc.

美国

2021

外兽药

证字43

2026.04.25

2031.04.24

再注册

(进口兽药注册证书号

不变)

马来酸奥拉替尼片

3.6mg

Oclacitinib Maleate Tablets

3.6mg

硕腾公司

美国卡拉玛祖

生产厂

Zoetis LLC. Kalamazoo, USA

美国

2021

外兽药

证字51

2026.04.25

2031.04.24

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、商品名称由爱波克®Apoquel®修订为爱波克

三、变更注册

增加进口兽药制剂的原料药产地Zoetis Belgium S.A.,地址为Copse road, Rathdrum, Wicklow, A67 X704, Ireland

马来酸奥拉替尼片

5.4mg

Oclacitinib Maleate Tablets

5.4mg

2021

外兽药

证字52

马来酸奥拉替尼片

16mg

Oclacitinib Maleate Tablets

16mg

2021

外兽药

证字53

 

 

附件:农业农村部公告 第1015号说明书标签.pdf