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农业农村部公告 第948号
发布时间:2025-09-16
来源:农业农村部网站
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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司等2家公司生产的普鲁卡因青霉素萘夫西林钠硫酸双氢链霉素乳房注入剂(干乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
  批准英特威美国分公司等3家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
  批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂生产的注射用头孢维星钠在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
  批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的非罗考昔咀嚼片在我国变更注册,发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该兽药产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止。批准澳大利亚生物资源公司生产的鸡毒支原体活疫苗(TS-11株)在我国变更注册。批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂生产的复方非泼罗尼滴剂(猫用)在我国变更注册,质量标准、工艺规程、说明书和标签按照农业农村部公告第881号同品种执行。批准KVP Kiel有限责任公司生产的吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈在我国变更注册,质量标准、工艺规程、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第735号同品种执行。
  特此公告。
  附件:1.进口兽药注册目录
     2.质量标准
     3.工艺规程
     4.说明书和标签
  农业农村部
  2025年9月15日
附件1

进口兽药注册目录

 

兽药名称

生产厂

名称

国别

进口兽药

注册

证书号

有效

期限

备注

普鲁卡因青霉素萘夫西林钠硫酸双氢链霉素乳房注入剂

(干乳期)

Procaine benzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin

Sulphate Intramammary OintmentDry cow

英特威国际

有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

2021

外兽药证字

03

2025.09.15

2030.09.14

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

注射用血促性素

绒促性素

Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

英特威国际

有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

2020

外兽药证字

69

2025.09.15

2030.09.14

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

泰地罗新注射液

(猪用)

100ml4g

Tildipirosin Injection Solutionfor Swine

100ml4g

英特威国际

有限公司

德国厂

Intervet International GmbH

德国

2021

外兽药证字

01

2025.09.15

2030.09.14

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

泰地罗新注射液

猪用

250ml10g

Tildipirosin Injection Solutionfor Swine

250ml10g

2021

外兽药证字

02

肉鸡球虫活疫苗

Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts, Chicken Isolates

英特威美国

分公司

Intervet Inc.

美国

2020

外兽药证字

50

2025.09.15

2030.09.14

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

副猪嗜血杆菌病灭活疫苗

12Z-1517株)

Glaesserella parasuis Vaccine, InactivatedSerotype 12 Strain Z-1517

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司(St.Joseph生产厂)Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美国

2020

外兽药证字

43

2025.09.15

2030.09.14

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

鸡病毒性关节炎灭活疫苗

S1133+1733株)

Avian Reovirus VaccineKilled VirusStrain S1133+Strain 1733

美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂Elanco US Inc.

美国

2021

外兽药证字

27

2025.09.15

2030.09.14

再注册

(进口兽药注册证书号不变)

注射用头孢维星钠

Cefovecin Sodium for Injection

硕腾公司美国卡拉玛祖

生产厂

Zoetis LLC, Kalamazoo, USA

美国

2017

外兽药证字

50

2025.09.15

2030.09.14

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变)

二、变更注册:

原料药产地由“辉瑞日本公司”变更为“浙江普洛得邦制药有限公司”。

非罗考昔咀嚼片

57mg

Firocoxib Chewable Tablets

57mg

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂

Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

2019

外兽药证字

63

2024.05.30

2029.05.29

变更注册:

一、修改兽药注册标准;

二、改变兽药生产工艺;

三、补充完善兽药说明书的安全性内容;

四、修改兽药包装标签式样。

非罗考昔咀嚼片

227mg

Firocoxib Chewable Tablets

227mg

2019

外兽药证字

64

鸡毒支原体活疫苗(TS-11株)

Mycoplasma gallisepticum VaccineLive

Strain TS-11

澳大利亚生物

资源公司

Bioproperties Pty. Ltd.

澳大

利亚

2019

外兽药证字

83

2024.01.17 

2029.01.16

变更注册:有效期由“12个月”变更为“48个月”。

复方非泼罗尼滴剂(猫用)

0.5ml非泼罗尼50mg+甲氧普烯60mg

Compound Fipronil Spot-On for Cats

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂

Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

2020

外兽药证字

30

2025.02.07

2030.02.06

变更注册:直接接触兽药的包装材料由“聚丙烯材料”变更为“聚乙烯材料”。

吡虫啉氟氯苯氰菊酯项圈

12.5g38cm

Imidacloprid and Flumethrin Collar

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

德国

2018

外兽药证字

55

2023.12.21 

2028.12.20

变更注册:

一、质量标准中含量测定项下梯度洗脱程序0分钟时流动相A5%”修订为“75%”;

二、增加包装规格:2/盒;

三、增加进口兽药制剂的原料药产地Bayer Vapi Private LimitedIndia);

四、兽药商品名称由“索来多®Seresto®)”修订为“索来多”。

   

 

  

附件:说明书和标签.pdf