农业农村部公告第96号（批准犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品为新兽药）

发布时间：2018-12-06

来源：农业农村部网站

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　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司等23家单位申报的犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。　

　　附件：1.新兽药注册目录　

　　　　　2. 犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条试行规程　

　　　　　3. 犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品质量标准　

　　　　　4. 犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条等5种兽药产品说明书和标签　

农业农村部　　

2018年12月3日　

　　附件1　

　　新兽药注册目录　

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
犬细小病毒酶免疫层析检测试纸条	洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司、北京天之泰生物科技有限公司、中国农业科学院北京畜牧兽医研究所	三类	（2018）新兽药证字61号	3年	注册
盐酸贝那普利片	来安县仕必得生物技术有限公司、来安县仕必得新兽药研发有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、南京威特动物药品有限公司、南京仕必得生物技术有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司、南京科灵格动物药业有限公司、南京威嘉仕宠物用品有限公司	五类	（2018）新兽药证字62号	3年	注册
盐酸贝那普利咀嚼片	北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司	五类	（2018）新兽药证字63号	3年	注册
头孢洛宁原料	华南农业大学、福建省福抗药业股份有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、河北天象生物药业有限公司、内蒙古金河动物药业有限公司、青岛农业大学	二类	（2018）新兽药证字64 号	4年	注册
头孢洛宁乳房注入剂（干乳期）	华南农业大学、保定阳光本草药业有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司动物保健品厂、福建省福抗药业股份有限公司、内蒙古金河动物药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、青岛农业大学	二类	（2018）新兽药证字65号	4年	注册

附件1：公告96号.rar
附件2：说明书和标签.doc