农业农村部公告第72号（批准鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（rVP2蛋白）等4种兽药产品为新兽药）

发布时间：2018-10-23

来源：农业农村部网站

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　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等12家单位申报的鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（rVP2蛋白）等4种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.试行规程

　　3.质量标准

　　4.说明书和标签

农业农村部

2018年10月15日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
鸡传染性法氏囊病灭活疫苗（rVP2蛋白）	普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司	三类	（2018）新兽药证字47号	3年	注册
猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条	洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、河南农业大学	二类	（2018）新兽药证字48号	4年	注册
猪萎缩性鼻炎灭活疫苗（TK-MB6株+TK-MD8株）	天康生物股份有限公司、北京中海生物科技有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、中国兽医药品监察所	三类	（2018）新兽药证字49号	3年	注册
鸡新城疫、传染性法氏囊病二联灭活疫苗（A-Ⅶ株+S-VP2蛋白）	青岛易邦生物工程有限公司	三类	（2018）新兽药证字50号	3年	注册