农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第四十七批）的通知

农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和
兽药临床试验质量管理规范监督检查结果（第四十七批）的通知

发布时间：2025-05-20

来源：农业农村部网站

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　　为规范兽药研究活动，根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》，以及监督检查相关要求，我局组织专家对安徽赛如分析检测科技有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、吉林特研生物技术有限责任公司进行了监督检查。经监督检查，安徽赛如分析检测科技有限公司等3家单位的11个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范要求，现将监督检查结果予以公布。

　　对北京远大星火医药科技有限公司等9家单位提交的增加兽药GCP动物试验场所申请、中国农业大学等3家单位提交的变更兽药GCP项目负责人申请、北京阳光德美医药科技有限公司提交的变更兽药GCP机构负责人申请、西安国联质量检测技术股份有限公司提交的变更兽药GLP项目负责人申请，经我局组织资格确认，符合相关要求。详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

　　请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作，督促相关单位按照兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范要求开展兽药研究活动。

　　附件：符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

　　农业农村部畜牧兽医局

　　2025年5月13日

附件

符合兽药临床试验质量管理规范要求的单位和试验项目

单位名称	单位地址	试验项目名称	动物试验场所名称
安徽赛如分析检测科技有限公司	安徽省合肥市蜀山区蜀山新产业园区湖光路电商园二期 12号楼3层301	猪生物等效性试验	安徽赛如分析检测科技有限公司（六安）
		猪残留消除试验	安徽赛如分析检测科技有限公司（六安）
		宠物类生物等效性试验	安徽赛如分析检测科技有限公司（巢湖）
		宠物类药代动力学试验	安徽赛如分析检测科技有限公司（巢湖）
		宠物类靶动物安全性试验	安徽赛如分析检测科技有限公司（巢湖）
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所	甘肃省兰州市七里河区硷沟沿335号	羊残留消除试验	永靖县瑞霖科技养殖有限公司
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所	甘肃省兰州市七里河区硷沟沿335号	羊药代动力学试验	永靖县瑞霖科技养殖有限公司
吉林特研生物技术有限责任公司	吉林省长春市净月开发区柳莺西路388号	狐狸安全性试验（兽用生物制品）	吉林市昌邑区景文毛皮动物养殖场、肃宁县牧兴养殖场、威海市海泉珍贵毛皮动物繁育基地
		狐狸有效性试验（兽用生物制品）	吉林市昌邑区景文毛皮动物养殖场、肃宁县牧兴养殖场、威海市海泉珍贵毛皮动物繁育基地、吉林特研生物技术有限责任公司（动物实验室）
		貉安全性试验（兽用生物制品）	吉林市昌邑区景文毛皮动物养殖场、肃宁县牧兴养殖场、威海市海泉珍贵毛皮动物繁育基地
		貉有效性试验（兽用生物制品）	吉林市昌邑区景文毛皮动物养殖场、肃宁县牧兴养殖场、威海市海泉珍贵毛皮动物繁育基地、吉林特研生物技术有限责任公司（动物实验室）