农业农村部兽药评审中心关于蛋白类新兽药申报类别等事宜的通知

发布时间：2025-03-19

来源：中国兽医药品监察所

打印

各相关单位：

　　为促进兽药创新，满足兽医临床用药需求，经我中心组织专家研究并报请农业农村部畜牧兽医局同意，就近期兽药研发机构关注的蛋白类新兽药申报类别等事宜通知如下。

　　一、基于免疫学原理设计并用于治疗动物疾病的产品原则上按照生物制品类别申报新兽药，其他按化学药品类别申报新兽药。

　　二、根据上述分类原则仍有疑义的，申请人可来函提交产品的研究目的、生产工艺、使用说明书和相关背景资料至我中心，我中心组织专家研究后确定。

　　特此通知。

　　联系人：李丹

　　电话：010-62102800