企业名称 |
北安市飞龙动物药厂 |
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兽药生产 许可证号 |
(2020)兽药生产证字08006号 |
社会信用代码 (组织机构代码) |
91231181174182076X3 |
企业法定代表人 |
赵兴友 |
企业负责人 |
赵兴友 |
生产负责人 |
李和 |
质量负责人 |
侯琳琳 |
生产地址 |
黑龙江省黑河市北安市和平区庆华路北端 |
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检查日期 |
2024年3月14日 |
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检查单位 |
中国兽医药品监察所、黑龙江省农业农村厅、北安市农业农村局 |
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事 由 |
群众举报 |
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检查发现的问题 |
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1.穿心莲注射液(批号20230601)未按规定留样。批检验记录中薄层鉴别项无检测图谱,无菌检查未使用《中国兽药典》(2020年版)二部规定的培养基。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第188条、258条。 2.企业无中药材、中药饮片原料库,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第80条。 3.质检实验室中咖啡酸等标准物质已过期,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第253条。 4.阿苯达唑伊维菌素片、盐酸肾上腺素注射液、萘普生注射液等标签说明书印制内容与批准内容不一致,不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第137条。 5.在原料阴凉库发现10箱(20桶)无任何标识的原料,企业自称为头孢噻呋钠原料;另发现塑料桶装物,企业自称为中间体,标识为“腐蹄病速愈膏”和“宠物减肥通便膏”。不符合《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准》(化药、中药类,2020年修订)第137条、第143条、第147条。 |
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处理措施 |
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检查组对该企业萘普生注射液等2个产品共2批样品进行了抽样,经检验全部合格。黑龙江省畜牧兽医主管部门依据《兽药管理条例》正在对该公司涉嫌违法违规行为进行调查处理。 |
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发布日期 |
2024年5月14日 |
主办单位:中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
京公网安备 11010802025441号
ICP备案号:京ICP备05046798号
网站维护:中国兽医药品监察所信息处
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