附件1
符合兽药临床试验质量管理规范要求
的单位和试验项目
单位名称 |
单位地址 |
试验项目 |
动物试验场所名称 |
内蒙古必威安泰生物科技有限公司 |
内蒙古自治区呼和浩特市和林格尔县盛乐经济园区师大东路(康莱纳公司东侧) |
牛安全性试验 (兽用生物制品) |
内蒙古华祺生物技术有限公司、宁夏犇旺生态农业有限公司、正定县城达奶牛养殖专业合作社 |
牛有效性试验 (兽用生物制品) |
内蒙古华祺生物技术有限公司、宁夏犇旺生态农业有限公司、正定县城达奶牛养殖专业合作社、内蒙古必威安泰生物科技有限公司(动物实验室) |
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青岛信得药业有限公司 |
山东省青岛市崂山区松岭路335号 |
水生动物安全性 试验 (兽用生物制品) |
国信东方(烟台)循环水养殖科技有限公司、兴城龙运井盐水水产养殖有限责任公司、秦皇岛丰泓水产养殖有限公司 |
水生动物有效性 试验 (兽用生物制品) |
国信东方(烟台)循环水养殖科技有限公司、兴城龙运井盐水水产养殖有限责任公司、秦皇岛丰泓水产养殖有限公司、青岛信得药业有限公司(动物实验室) |
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华南农业大学 |
广东省广州市天河区五山路 483 号 |
宠物类药效评价试验 |
华南农业大学实验动物中心 |
慧普(宁波)生物技术有限公司 |
浙江省宁波市海曙区高桥镇梁祝村(中瀚生物医药产业园1号楼2F) |
牛生物等效性 试验 |
余姚市联盛牧场(普通合伙) |
西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司 |
陕西省西咸新区空港新城临空产业区中小企业园9号厂房C座3、4层 |
宠物类药效评价田间试验 |
西安市未央区月伴宠物诊所、西安国际港务区优优宠物诊所、泰州丰达农牧科技有限公司、西安市高陵区月伴宠物医院服务部、西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司 |
宠物类生物等效性试验 |
西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司 |
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宠物类药代动力学试验 |
西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司 |
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宠物类靶动物安全性试验 |
西咸新区国睿一诺药物安全评价研究有限公司 |
附件2
通过兽药GCP现场核查单位情况表
单位名称 |
单位地址 |
试验项目名称 |
动物试验场所名称 |
北京华夏兴洋生物科技有限公司 |
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号 |
牛安全性试验 (兽用生物制品) |
容城县天润肉牛养殖服务专业合作社、丰县康宏牧业有限公司、山东万祥牧业有限公司 |
牛有效性试验 (兽用生物制品) |
容城县天润肉牛养殖服务专业合作社、丰县康宏牧业有限公司、山东万祥牧业有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司(动物实验室) |
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猪安全性试验 (兽用生物制品) |
北京窦店建雨彦平养殖场、天津市聚海神生猪养殖专业合作社、玉田县鸦鸿桥镇桂中养殖场、安徽华杰农牧科技有限公司、玉田县鸦鸿桥镇福强养猪场、北镇市禾牧养猪专业合作社 |
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猪有效性试验 (兽用生物制品) |
北京窦店建雨彦平养殖场、天津市聚海神生猪养殖专业合作社、玉田县鸦鸿桥镇桂中养殖场、北京华夏兴洋生物科技有限公司(动物实验室)、安徽华杰农牧科技有限公司、玉田县鸦鸿桥镇福强养猪场、北镇市禾牧养猪专业合作社 |
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宠物类安全性试验(兽用生物制品) |
天津康文斯生物科技有限公司、江苏兆生源生物技术有限公司、中国人民武装警察部队军犬基地 |
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宠物类有效性试验(兽用生物制品) |
天津康文斯生物科技有限公司、江苏兆生源生物技术有限公司、中国人民武装警察部队军犬基地、北京华夏兴洋生物科技有限公司(动物实验室) |
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禽类安全性试验 (兽用生物制品) |
天津瑞康源家禽养殖专业合作社、东光县大单镇东胜养鸡场、莘县莘州禽业有限公司、北京三江宏利牧业有限公司、河间市圣禾鸭业有限公司、江苏丽佳农牧股份有限公司、北京九龙禽业中心、天津市朝辉养殖有限公司、北京金利兴畜禽养殖专业合作社 |
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禽类有效性试验 (兽用生物制品) |
天津瑞康源家禽养殖专业合作社、东光县大单镇东胜养鸡场、莘县莘州禽业有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司(动物实验室)、北京三江宏利牧业有限公司、河间市圣禾鸭业有限公司、江苏丽佳农牧股份有限公司、北京九龙禽业中心、天津市朝辉养殖有限公司、北京金利兴畜禽养殖专业合作社 |
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北京生泰尔科技股份有限公司 |
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路44号 |
牛药效评价试验 |
山东万祥牧业有限公司 |
牛药效评价田间试验 |
丰县康宏牧业有限公司、山东万祥牧业有限公司 |
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牛靶动物安全性试验 |
山东万祥牧业有限公司 |
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猪药效评价试验 |
北京窦店建雨彦平养殖场、四川大山坡良种畜禽有限公司、四川金绿农牧科技有限公司 |
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猪药效评价田间试验 |
北京窦店建雨彦平养殖场、四川大山坡良种畜禽有限公司、四川金绿农牧科技有限公司 |
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猪靶动物安全性试验 |
北京窦店建雨彦平养殖场、四川大山坡良种畜禽有限公司、四川金绿农牧科技有限公司 |
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宠物类药效评价试验 |
北京安立宠物医院有限责任公司、北京荣安动物医院有限责任公司、北京本家动物医院有限公司、北京润泽关忠动物医院有限公司、北京熙爱友佳动物医院有限公司、三环关忠(北京)动物医院有限公司、北京瑞诚动物医院有限公司、北京中山动物医院有限责任公司房山分公司、北京中山动物医院有限责任公司四季青分公司、北京中山动物医院有限责任公司、北京中山动物医院有限责任公司康营分公司、北京星云天朗动物医院有限公司、北京宠医英才动物医院管理有限公司、北京海悦瑞诚动物医院管理有限公司、北京宠泽园动物医院有限公司 |
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宠物类药效评价田间试验 |
北京安立宠物医院有限责任公司、北京荣安动物医院有限责任公司、北京本家动物医院有限公司、北京润泽关忠动物医院有限公司、北京熙爱友佳动物医院有限公司、三环关忠(北京)动物医院有限公司、北京瑞诚动物医院有限公司、北京中山动物医院有限责任公司房山分公司、北京中山动物医院有限责任公司四季青分公司、北京中山动物医院有限责任公司、北京中山动物医院有限责任公司康营分公司、北京星云天朗动物医院有限公司、北京宠医英才动物医院管理有限公司、北京海悦瑞诚动物医院管理有限公司、北京宠泽园动物医院有限公司 |
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宠物类药代动力学试验 |
北京远大星火医药科技有限公司 |
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宠物类靶动物 安全性试验 |
北京康文斯生物技术开发有限公司、北京生泰尔科技股份有限公司 |
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禽类药效评价 试验 |
北京生泰尔科技股份有限公司、武义福明家庭农场 |
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禽类药效评价 田间试验 |
天津瑞康源家禽养殖专业合作社、武义福明家庭农场 |
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禽类靶动物安全性试验 |
北京生泰尔科技股份有限公司 |
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水生动物药效 评价试验 |
北京生泰尔科技股份有限公司 |
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水生动物药效 评价田间试验 |
唐山曹妃甸惠通水产科技有限公司、滨海区建奎水产养殖场、天津通洋农业科技有限公司、仙桃市爱姣水产养殖家庭农场、上海市海丰水产养殖有限公司、北京盛源富泽科技有限公司 |
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水生动物靶动物安全性试验 |
北京生泰尔科技股份有限公司 |