各有关单位：

　　为进一步加强兽药技术评审沟通交流工作，切实提高兽药评审质量和效率，现就评审沟通有关事项通知如下。

　　一、沟通交流范围

　　本通知所指沟通交流为针对兽药注册相关法规规章、评审程序、评审过程中产品评审意见等相关问题的咨询。产品研发涉及的试验设计、标准制定等重大问题，不在咨询范围之内。

　　二、沟通交流方式

　　分为会议交流、咨询日交流、邮件交流、电话咨询交流等方式。

　　（一）会议交流

　　需要在评审会上与专家面对面交流评审意见或退审意见的，评审中心视实际情况安排。

　　1．评审意见交流。仅限于正在注册的产品，申请人需要对评审专家提出的评审意见进行解释说明的，可提出沟通申请。

　　2．退审意见交流。评审会建议退审的产品，评审中心发函告知申请人拟退审意见，如申请人有异议，可在规定时间内向评审中心提出沟通申请。

　　（二）咨询日交流

　　对需要面对面交流的申请，评审中心设咨询日提供咨询。

　　申请人可对正在注册的产品向评审中心提交咨询日交流申请函。申请函应包括拟沟通交流的问题和参加会议人员姓名、工作单位、承担的工作及职务等相关信息。评审中心按申请时间顺序确定咨询时间，提前通知申请人。

　　咨询日所询问题的处理方式有以下几种：有明确规定的，当面告知；需评审技术小组评议后形成意见的，评议后告知；需请示农业农村部的，及时请示农业农村部后告知。

　　（三）邮件交流

　　化药和中药咨询问题可发送至hypszx2020@163.com，生药咨询问题可发送至shengyao601@163.com，评审中心将定期进行回复。

　　（四）电话咨询交流

　　化药和中药咨询电话为010—62103563、生药咨询电话为010—62103567，咨询时间为每周一下午14∶30—17∶00。评审中心定期将共性问题在中国兽药信息网进行发布，供申请人参考。

　　农业农村部兽药评审中心

　　2024年5月10日