附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
猪瘟基因工程亚单位疫苗(293T–E2) |
青岛易邦生物工程有限公司、广州伯尼兹生物科技有限公司 |
三类 |
(2022) 新兽药证字47号 |
3年 |
注册 |
羊布鲁氏菌间接ELISA抗体检测试剂盒 |
北京纳百生物科技有限公司、浙江迪恩生物科技股份有限公司、百狮园动物保健科技(广州)有限公司、山东生科尚仪生物技术有限公司、中联瑞(北京)生物科技有限责任公司 |
三类 |
(2022) 新兽药证字48号 |
3年 |
注册 |
口蹄疫A型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒 |
洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、华南农业大学、内蒙古金迈诗生物科技有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司 |
三类 |
(2022) 新兽药证字49号 |
3年 |
注册 |
口蹄疫O型病毒竞争ELISA抗体检测试剂盒 |
洛阳莱普生信息科技有限公司、河南省动物疫病预防控制中心、西南民族大学、洛阳现代生物技术研究院有限公司、内蒙古金迈诗生物科技有限公司、哈尔滨元亨生物药业有限公司 |
三类 |
(2022) 新兽药证字50号 |
3年 |
注册 |
伊维菌素吡喹酮咀嚼片 |
中国农业大学、瑞普(天津)生物药业有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司 |
四类 |
(2022) 新兽药证字51号 |
3年 |
注册 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 |
研制单位 |
变更事项 |
口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT–Ⅲ株) |
天康生物制药有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所(新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心) |
【贮藏与有效期】由“2~8℃保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃保存,有效期为18个月”。 |