农业部公告第2598号(水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗（CL08株+NA04株）为新兽药)

发布时间：2017-11-01

来源：农业部网站

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　　中华人民共和国农业部公告

　　第2598号 　　

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准上海启盛生物科技有限公司等2家单位申报的水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗（CL08株+NA04株）为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准河北地邦动物保健科技有限公司申报的维生素B₁₂注射液变更注册，增加规格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg，其质量标准、标签和说明书按照《中国兽药典》同品种执行。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.试行规程

　　3.质量标准

　　4.说明书和标签

　　农业部

　　2017年10月24日

　　附件1

　　新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

水貂犬瘟热、病毒性肠炎二联活疫苗

（CL08株+NA04株）

上海启盛生物科技有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司

二类

（2017）新兽药证字53号

4年

维生素B₁₂注射液

河北地邦动物保健科技有限公司

变更注册：增加规格10ml:0.5mg、50ml:2.5mg、100ml:5mg