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农业部公告 第2591号(猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)等2种兽药产品为新兽药)
发布时间:2017-10-25
来源:农业部网站
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中华人民共和国农业部公告
第2591号   

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等3家单位申报的猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  附件:1.新兽药注册目录

     2.试行规程

     3.质量标准

     4.说明书和标签

农业部

  2017年10月16日

  附件1

  新兽药注册目录 

新兽药名称 

研制单位 

类别 

新兽药注册证书号 

备注 

监测期 

猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗(大肠杆菌源)

普莱柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司

三类

(2017)新兽药证字51号

注册

3年

注射用尿促性素

宁波第二激素厂

五类

(2017)新兽药证字52号

注册

3年

 

附件1:农业部公告2591号.ceb
附件2:说明书和标签.doc