农业部公告第2422号(新兽药注册目录)

发布时间：2016-07-19

来源：农业部网站

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中华人民共和国农业部公告

第2422号　

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国兽医药品监察所等10家单位申报的牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗（NMG株+LY株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所提交的猪支原体肺炎活疫苗（168株）增加规格变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　 2.试行规程

　　 3.质量标准

　　 4.说明书和标签

农业部

　　2016年7月14日

附件1

　　新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
牛病毒性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗（NMG株+LY株）	中国兽医药品监察所、金宇保灵生物药品有限公司、扬州优邦生物药品有限公司	二类	（2016）新兽药证字51号	注册	4年
猪细小病毒病灭活疫苗（NJ株）	国家兽用生物制品工程技术研究中心、辽宁益康生物股份有限公司、广西丽原生物股份有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、重庆澳龙生物制品有限公司、福建傲农生物科技集团有限公司	三类	（2016）新兽药证字52号	注册	3年
猪支原体肺炎活疫苗（168株）	南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所	二类	（2007）新兽药证字10号	变更注册：增加规格50头份/瓶	/

附件：

gg2422