近年来,中国兽医药品监察所(以下简称“中监所”)紧密围绕兽药行业发展需求,聚焦标准物质供应、综合窗口建设、审批服务优化等关键环节,以务实举措提升服务质效,切实推动兽药产业创新发展和质量提升。
国家兽药标准物质是兽药检测中使用的实物对照,对于确定兽药的真伪、评价兽药产品质量具有重要意义。近年来,中监所持续完善国家兽药标准物质管理体系,制定兽药标准物质管理办法,强化全链条质量控制。积极打造国家兽药标准物质统一供应平台,编制标准物质宣传册。2025年以来,研制行业急需的标准物质54种,可供应品种达576种,同比增长6.5%。重点对7省市58家兽药生产企业开展标准物质使用情况调研和检查,规范使用行为,有效解决兽药标准物质供应短缺、质量不稳等问题,为兽药质量控制提供精准标尺,筑牢产业高质量发展基础。
针对企业咨询渠道分散、政策解读需求迫切等问题,2025年5月30日,中监所设立了兽药综合业务服务窗口,整合政策咨询、技术指导、样品受理等职能,打造一站式服务平台。服务窗口运行以来累计接待兽药生产研发单位咨询239家次,接收送检样品580批,答复交流咨询申请189份,服务满意率达100%。窗口变“多头问询”为“一站通达”,显著提升了服务的集中性与便捷性,广受企业好评。
聚焦审批流程优化,实施简化评审环节、优化申报事项等12项“三减一优”具体措施,进一步减少申报资料、评审环节、评审时限,打通兽药研发与注册审批的难点堵点。今年以来共优化52个品种156批兽药注册检验,有效缩短检验时限,完成兽药技术审查事项1.8万余个,提前介入新兽药研发11次,批准新兽药123个,平均用时同比缩短30天,评审效率显著提升。