一、编制背景

　　为配合《中国兽药典（第七版）》一部、二部的顺利实施，促进科学合理使用兽药，确保动物用药安全、公共卫生安全和动物性食品安全，按照农业农村部畜牧兽医局的 要求，中国兽医药品监察所组织第七届兽药典委员会委员依照《兽药管理条例》和《兽药标签和说明书管理办法》等有关规定，编写了配套的《兽药产品说明书范本》，包括化学药品卷、中药卷。

　　二、收录内容

　　（一）化学药品卷

　　本版收载294个兽用化学药品制剂的兽药产品说明书，485个说明书范本（按制剂的含量浓度规格分别编写，同一制剂会有多个浓度规格的说明书范本）。文本编排顺序与兽药典不同，按照兽药品种首字笔画顺序统一进行排序。

　　新增12个，包括：甲酚皂溶液、甲紫溶液、多拉菌素注射液、复方阿莫西林可溶性粉、苯丙酸诺龙注射液、苯甲酸雌二醇注射液、非泼罗尼喷雾剂、美洛昔康注射液、氟苯尼考预混剂、盐酸多西环素可溶性粉、高锰酸钾、替米考星可溶性粉。

　　修订85个，主要对休药期的靶动物、宠物用药、弃蛋期、乳房注入剂弃奶期等内容进行增修订，并进一步规范药理作用等内容。

　　1.补充和修订休药期与用法与用量中靶动物种类，使其保持一致。如注射用异戊巴比妥钠休药期增加“兔28 日”。

　　2.增加靶动物。如葡萄糖注射液等5个品种中增加猫的用法用量。

　　3.修订完善一个疗程用药一次驱虫药的注意事项，以避免错误用药。如盐酸左旋咪唑片在注意事项中增加“重复用药应咨询执业兽医”内容。

　　（二）中药卷

　　本版收载230个中兽药制剂的兽药产品说明书，文本编排顺序与兽药典相同。

　　新增21个，包括：八珍片、八珍散、三味拳参口服液、三味抗球颗粒、三黄翁口服液、大黄芩蓝散、山青五黄散、双黄连注射液、芪贞增免颗粒、扶正解毒微粉、肝胆颗粒、青蒿常山颗粒、南柴胡注射液、虾康颗粒、穿心莲注射液、莲黄颗粒、益母生化合剂、黄连解毒微粉、黄芩可溶性粉、麻杏石甘颗粒、镇咳涤毒散。

　　修订16个，包括：大黄末、大黄酊、双黄连可溶性粉、四黄止痢颗粒、远志酊、鸡球虫散、金根注射液、鱼腥草注射液、荆防败毒散、荆防解毒散、穿梅三黄散、清瘟败毒片、清瘟解毒口服液、强壮散、颠茄浸膏、藿香正气口服液。

　　三、关注事项

　　1017号公告规定：对因变更注册导致标签和说明书发生变化的，应当执行新核准的标签和说明书。

　　（一）按变更注册公告，只对申请人有效完成变更注册的规格、靶动物等，本说明书范本不收录，如注射用头孢噻呋钠变更注册的8.0g规格。

　　（二）说明书范本中未收录且变更注册公告中未表述只对申请人有效的变更注册规格等，应按照农业农村部主管部门的有关规定执行，如阿莫西林可溶性粉变更注册的50%规格，兽药企业可按文号相关要求申报。