解答:申请人购买的原研产品的有效期已经过了一定时间,无法开展以生产日期为起点的同步稳定性研究。申请人可以总结自研产品的稳定性研究的样品情况、考察条件、考察指标和考察结果,对变化趋势进行分析,提出贮藏条件和有效期,并与原研产品有效期末数据进行比较,仿制药的稳定性不得更差。