兽用生物制品注册咨询常见问题83：新研制的兽用生物制品如何科学合理制定其质量标准及其相应技术指标？

发布时间：2026-06-10

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问题：新研制的兽用生物制品如何科学合理制定其质量标准及其相应技术指标？

回答：不同申请单位研制的兽用生物制品，采用的生产与检验菌毒种、生产工艺等可能不同，且不同制品的试验研究数据与结果也不同，所以应根据自己的研究数据来制定该制品的质量标准及相应的技术指标，不应简单参考其他申请单位同类制品的标准，如有国家通用标准时，应不低于国家通用标准的技术指标。