兽药比对试验目录产品审查常见问题26：若比对试验目录产品的处方组成中含有抑菌剂（如苯甲醇、苯酚和苯扎氯铵等），企业提交质量标准草案的具体要求是什么？

发布时间：2026-05-26

来源：中国兽医药品监察所

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解答：企业需开展抑菌剂的抑菌效力研究、质量研究和稳定性考察工作，还应开展开启后的相关研究，并根据研究结果将抑菌剂检查项纳入质量标准草案，制定合理的限度范围。修订的质量标准草案经省级兽药检验机构复核后方可进行比对试验目录产品文号申请。