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兽用生物制品注册咨询常见问题70:兽用生物制品的质量标准中是否可以采用商品化试剂盒进行细菌内毒素检测?
发布时间:2025-11-03
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问题:兽用生物制品的质量标准中是否可以采用商品化试剂盒进行细菌内毒素检测?

回答:可以采用,但质量标准的检测方法中必须包括《中国兽药典》一部方法。申报资料中应提供商品化试剂盒与《中国兽药典》检测方法的相关性研究报告。