兽用生物制品注册咨询常见问题68：兽用生物制品的标签、说明书等技术标准文件中免疫产生期和免疫期如何规定？

发布时间：2025-11-03

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问题：兽用生物制品的标签、说明书等技术标准文件中免疫产生期和免疫期如何规定？

回答：为了进一步规范标签、说明书等技术标准文件的编写，方便用户了解产品的免疫效果，从即日起，申请人在预防类新兽药注册、进口注册、再注册、变更注册等报部审批的兽用生物制品标签、说明书等文件中作用与用途均应明确注明免疫产生期和免疫期；用于治疗类的生物制品应明确免疫期。