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兽用生物制品注册咨询常见问题65:噬菌体制剂新产品是按兽用生物制品还是按化学药品来研发和注册?
发布时间:2025-05-29
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问题:噬菌体制剂新产品是按兽用生物制品还是按化学药品来研发和注册?
回答:噬菌体制剂按治疗类兽用生物制品规范和要求开展研发和注册申报,申报时应提供技术研究资料证明产品安全、有效、质量可控。