兽用中化药咨询常见问题61：治疗猫传染性腹膜炎药物临床试验要求

发布时间：2024-12-02

来源：中国兽医药品监察所

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　　问题：治疗猫传染性腹膜炎药物临床试验要求

　　解答：经农业农村部评审中心组织专家研究，并请示农业农村部畜牧兽医局同意，鉴于国内外均无批准用于治疗猫传染性腹膜炎疾病的药物上市、以及猫传染性腹膜炎病的疾病特点，治疗猫传染性腹膜炎药物的临床试验要求调整为：Ⅰ期、Ⅱ期临床试验要求不变；Ⅲ期临床试验可以免设安慰剂对照组和药物对照组，使用60只猫传染性腹膜炎自然感染病例开展临床药效评价研究。